• 艾拉司群/依拉司群(Orserdu elacestrant)中文说明书|香港登越药业

  • 发布日期:2025-03-06 23:50    点击次数:187

    Infigratinib,商品名为Truseltiq,是一种用于治疗胆管癌的抗癌药物。它是一种激酶抑制剂,靶向成纤维细胞生长因子受体FGFR1、FGFR2和FGFR3。Infigratinib 于 2021 年 5 月在美国获批用于医疗用途。

    【适用病症】

    胆管癌

    【生产厂家】

    瑞士诺华制药

    【药品规格】

    125mg*21粒

    【适应症】

    适用于治疗先前接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌,并伴有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或其他经FDA批准检测的重排的成人患者。

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    【用法用量】

    首先,在用药之前,要确定是否存在FGFR2基因融合或重排,否则不允许服用该产品。

    Truseltiq的推荐剂量为125mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。

    用药时间为每天同一时间,饭前至少1小时或饭后2小时,空腹服用。

    注:用一杯水吞下整个胶囊,不得压碎、咀嚼或溶解。

    【剂量调整】

    轻度和中度肾功能不全患者:推荐剂量为100mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。

    轻度肝损伤患者:推荐剂量为100mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。

    中度肝损伤患者:推荐剂量为75mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。

    【不良反应】

    最常见的不良反应(发生率≥20%):指甲毒性、口腔炎、干眼症、疲劳、脱发、掌跖红斑感觉综合征、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛改变、腹泻、皮肤干燥、食欲不振、视力模糊和呕吐。

    【禁忌】

    【贮存方法】

    储存在20°C至25°C(68°F至77°F)温度范围内,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)温度范围内波动。

    【适用人群】

    适用于治疗先前接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌,并伴有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或其他经FDA批准检测的重排的成人患者。

    【有效期】

    24个月

    【剂型】

    胶囊剂

    【生产厂家】

    瑞士诺华

    【成分】

    Infigratinib(英菲格拉替尼)分子结构式如下: CAS:872511-34-7

    【注意事项】

    眼毒性:Infigratinib可导致视网膜色素上皮脱离(RPED)。

    在Infigratinib治疗开始前以及治疗1个月、3个月及之后每3个月进行一次全面眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT)。

    高磷血症和软组织矿化:磷酸盐水平的增加可导致高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙质沉着、非尿毒症性钙质沉着、血管钙化和心肌钙化。

    按照建议停止、减少剂量或永久停药。

    胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。

    告知患者潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕方法。

    香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

    发布于:中国香港


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